醫械使用“有跡可循” 發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題可立即召回

 新聞資訊     |      2020-06-29

記者從海淀區食藥監局獲悉,目前全區范圍內正在推進(jìn)醫療器械使用單位的植入和介入類(lèi)醫療器械可追溯工作。

隨著(zhù)這項工作的推進(jìn),未來(lái)使用植入、介入類(lèi)醫療器械的患者,可使用病歷上的條形碼或醫療器械名稱(chēng)等關(guān)鍵性信息向醫院醫護部門(mén)查詢(xún),清晰直觀(guān)地了解體內植入的醫療器械的相關(guān)信息。

 

據介紹,醫療器械可追溯性就是對醫療器械產(chǎn)品加工情況、銷(xiāo)售情況、使用情況進(jìn)行追蹤,可以追溯到每個(gè)具體的植入性、介入性醫療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用情況及由此產(chǎn)生的不良反應。此舉一方面可以充分保障消費者的權益,在植入性或介入性醫療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí),可以立即對問(wèn)題產(chǎn)品召回,并對已使用問(wèn)題產(chǎn)品的患者進(jìn)行監測;另一方面可以防止重復使用的、假冒的植入性和介入性醫療器械應用于臨床,杜絕假冒產(chǎn)品和重復使用高風(fēng)險醫療器械行為。